中药配方颗粒试行9年 市场增长背后依旧无名份

　　而迄今为止，9年过去了，中药配方颗粒仍未脱离试点运行状态，一直未实行批准文号管理，也未有相应的国家法律法规出台。中药配方颗粒的身份不免有些尴尬。因为是试生产，所以中药配方颗粒只能由企业直接向已备案的临床医院提供试用。



　　另外，全国各地对于中药配方颗粒是否纳入医保报销的理解也是不同的。如：北京市在2009年将中药配方颗粒纳入医保报销目录，享受与传统中药材同等待遇，但有一部分省市医保对其并不认同。



　　据悉，日本、韩国及我国台湾省等生产中药颗粒剂30多年，主要以复方为主、辅以单味加减，产品均列入国家和地区的医疗保险，其产业化和国际市场占有程度比我国大陆高。日本现有汉方药厂40多家，主要生产210种中药经典方剂。韩国主要生产单味中药片、胶囊系列。中国台湾有科学中药生产厂30多家，生产复方400余种，单味中药200余种，其注册要求较低。



　　呼吁国标尽早出台



　　虽然已有多年的研究，关于中药配方颗粒的争议依然无法厘清，这也是其发展的掣肘之一。



　　反对者认为，传统中医药不仅是体现在辨证施治和对症下药，其汤剂量的临床疗效往往体现在复方配伍的综合作用和整体作用上。中药汤剂的多味药物之间，在传统调制“共煎”的过程中，能产生一系列物理、化学变化，充分发挥中医方剂中各药物的配伍作用，而“中药配方颗粒”明显不具备这一优势。



　　支持者则认为，目前并没有可靠的临床研究证明共煎确实可以达到上述疗效，但是，通过十几年来对中药配方颗粒和传统中药材及中成药的效果对比显示，中药配方颗粒临床疗效与之基本等同。



　　争议未曾停止，中药配方颗粒的定位也未得到落实。在目前，对企业比较利好的是，作为中医药现代化要素之一，中药配方颗粒已列入国务院八部委颁发的《中药现代化发展纲要》之中；中药配方颗粒质量标准研究列入国家科技部“十一五”国家科技支撑计划《中药质量标准拟订》。对此，有专家向记者表示，只有明确了中药配方颗粒的定位，才能使中药配方颗粒研究与推广步入健康发展轨道，中药配方颗粒应该尽早出台国家标准。



　　近悉，在7月29～30日，由国家中医药管理局组织召开的中药配方颗粒总结会将在无锡召开，会上将对十几年来我国中药配方颗粒的研究成果进行总结和梳理。